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Maximum Residue Levels of Veterinary Medicines in Relation to Food Safety: European Community Legislation and Ethical Aspects

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Journal für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit Aims and scope Submit manuscript

Abstract:

Residues of veterinary medicinal products, as defined by the European Union, are “pharmacologically active substances (whether active principles, excipients or degradation products) and their metabolites which remain in foodstuffs obtained from animals to which the veterinary medicinal product in question has been administered”. The policy for Maximum Residue Limit (MRL) setting is focused on a high protection level for the consumer. MRL can be set when risk assessment shows no risk for the consumer. An MRL is the maximum concentration of residue following administration of a veterinary medicine which is legally permitted or acceptable in food under the laws of the EU. The responsibility for keeping residues under the MRL lies with veterinarians and farmers, using licensed animal medicines. Violative residues of veterinary medicines can occur as a result of improper use of a licensed product or through the illegal use of an unlicensed substance. Consequently, it became clear that prudent use of not only antimicrobials used for treatment and prevention of disease but also those used for growth promotion (e.g. β-agonists or steroid hormones) in farm animals is an integral part of good veterinary practice. In the following an overview of the European Community legislation on the studies required for residues is given. Ethical aspects are also considered.

Zusammenfassung (Redaktion):

Nach der Definition der EU sind Rückstände von Tierarzneimitteln pharmakologisch wirksame Substanzen und ihre Metabolite, die in von Tieren herrührenden Lebensmittel verbleiben, nachdem Tierärzte solche Tiere mit diesen Substanzen behandelt haben. Die Strategie für die Festsetzung von „Maximum Residue Limit“-Levels (MRL) ist ausgerichtet auf das hohe Schutzniveau der Verbraucher. MRL können festgesetzt werden, wenn sich aus der Risikobewertung keine Gefährdung der Verbraucher ergibt. Ein MRL ist die maximale Konzentration eines Rückstandes im Lebensmittel, nachdem zuvor ein Tierarzneimittel verwendet worden ist, das gesetzlich zugelassen oder nach den EU-Gesetzen in Lebensmitteln akzeptiert ist. Die Verantwortung dafür, dass die MRL im Hinblick auf die Rückstände eingehalten werden, liegt bei den Tierärzten und Landwirten, wenn sie zugelassene Tierarzneimittel einsetzen. Unbeabsichtigte Tierarzneimittelrückstände können auftreten als Ergebnis unsachgemäßer Anwendung eines zugelassenen Produkts wie auch als Ergebnis des illegalen Einsatzes einer nicht zugelassenen Substanz. In der Konsequenz sollte es nachvollziehbar sein, dass nicht nur der umsichtige Einsatz von Antibiotioka zur Behandlung und Verhinderung von Krankheiten, sondern auch der Substanzen zur Wachstumssteuerung (e.g. β–Antagonisten und Steroide) in der landwirtschaftlichen Tierhaltung ein integraler Teil der Guten Tierärzlichen Praxis ist. Im folgenden Überblick über die EU-Gesetzgebung wird die aktuelle Situation im Hinblick auf die Rückstände von Tierarzneimitteln in Lebensmitteln dargestellt. Ethische Aspekte werden dabei einbezogen.

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Received: March 6, 2008; accepted: March 17, 2008

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Passantino, A., Russo, C. Maximum Residue Levels of Veterinary Medicines in Relation to Food Safety: European Community Legislation and Ethical Aspects. J. Verbr. Lebensm. 3, 351–358 (2008). https://doi.org/10.1007/s00003-008-0369-x

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