Original
Cumplimiento en España de la norma de prescribir cuatro fármacos en la fase intensiva del tratamiento estándar de la tuberculosisSpanish Compliance With Guidelines for Prescribing Four Drugs in the Intensive Phase of Standard Tuberculosis Treatment

https://doi.org/10.1016/j.arbres.2015.11.007Get rights and content

Resumen

Introducción

Las normativas internacionales y españolas recomiendan el tratamiento intensivo de la tuberculosis (TB) con cuatro fármacos. El objetivo es determinar si en España se sigue esta recomendación y los factores asociados a utilizar tres fármacos (pauta estándar sin etambutol).

Metodología

Estudio multicéntrico descriptivo, retrospectivo, en el que se analizaron los datos de los pacientes diagnosticados de TB en prácticamente todas las Comunidades Autónomas españolas entre 2007 y 2012. El estudio de factores asociados a prescribir tres fármacos se basó en regresión logística, calculándose las odds ratio (OR) y sus correspondientes intervalos de confianza del 95% (IC).

Resultados

Se incluyeron 3.189 pacientes, de los que 1.413 (44,3%) fueron tratados con tres fármacos. Este porcentaje fue del 41,2% en los pacientes con baciloscopia positiva, del 36,1% en los que tenían al menos resistencia a un fármaco, del 31,4% en los que tenían infección por VIH y del 24,8% en los inmigrantes. Los factores asociados al uso de tres fármacos fueron: ser mujer (OR = 1,18; IC: 1,00-1,39); ser autóctono (OR = 3,09; IC: 2,58-3,70); estar jubilado (OR = 1,42; IC: 1,14-1,77); vivir sin techo (OR = 3,10; IC: 1,52-6,43), vivir solo (OR = 1,62; IC: 1,11-2,36) o en familia (OR = 1,97; IC: 1,48-2,65); ser atendido por especialistas de zona (OR = 1,37; IC: 1,10;1,70); no estar infectado por el VIH (OR = 1,63; IC: 1,09-2,48) y tener baciloscopia negativa con cultivo positivo (OR = 1,59; IC: 1,25-2,02).

Conclusiones

Existe una proporción importante de tratamiento intensivo con tres fármacos. Se deben seguir las recomendaciones del tratamiento de la TB, tanto en la práctica clínica habitual como por parte del Plan para la Prevención y Control de la TB en España.

Abstract

Introduction

International and Spanish guidelines recommend a 4-drug regimen in the intensive treatment of tuberculosis (TB). The aim of our study was to determine if these recommendations are followed in Spain, and the factors associated with the use of 3 drugs (standard regimen without ethambutol).

Methodology

Observational, multicenter, retrospective analysis of data from patients diagnosed with TB in practically all Spanish Autonomous Communities between 2007 and 2102. Factors associated with the use of 3 drugs were analyzed using logistic regression, and odds ratios (OR) and corresponding 95% confidence intervals (CI) were calculated.

Results

A total of 3,189 patients were included, 1,413 (44.3%) of whom received 3 drugs. The percentage of 3-drug users among patients with positive sputum smear was 41.2%; among patients with resistance to at least 1 drug, 36.1%; among HIV-infected patients, 31.4%; and among immigrants, 24.8%. Factors associated with the use of 3 drugs were: female sex (OR = 1.18; CI: 1.00-1.39); native Spanish (OR = 3.09; CI: 2.58-3.70); retired (OR = 1.42; CI: 1.14-1.77); homeless (OR = 3.10; CI: 1.52-6.43); living alone (OR = 1.62; CI: 1.11-2.36); living in a family (OR = 1.97; CI: 1.48-2.65); seen by specialists in the region (OR = 1.37; CI: 1.10;1.70); no HIV infection (OR = 1.63; CI: 1.09-2.48); and negative sputum smear with positive culture (OR = 1.59; CI: 1.25-2.02).

Conclusions

A large proportion of TB patients receive intensive treatment with 3 drugs. TB treatment recommendations should be followed, both in routine clinical practice and by the National Plan for Prevention and Control of Tuberculosis in Spain.

Section snippets

Introducción

Las normativas internacionales1, 2, 3 y españolas4, 5, 6, 7 del tratamiento de la tuberculosis (TB) recomiendan el tratamiento habitual o estándar en el periodo intensivo o inicial con 4 fármacos (isoniacida, rifampicina, piracinamida y etambutol). No obstante, es motivo de discusión, dependiendo del nivel de resistencias a los fármacos antituberculosos en la zona geográfica en la que se desarrolle la enfermedad o del tipo de TB (localización, datos microbiológicos) que presente el paciente, el

Sujetos

Se analizaron los datos de los pacientes diagnosticados de TB pertenecientes a prácticamente todas las Comunidades Autónomas españolas (fig. 1) e incluidos en la base de datos del Programa Integrado de Investigación en Tuberculosis (PIITB) de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) entre los años 2007 y 2012, ambos inclusive. Los criterios de inclusión fueron: a) baciloscopia positiva, o negativa con cultivo positivo de Mycobacterium tuberculosis, o en caso de TB

Resultados

Un total de 3.189 pacientes fueron incluidos en este estudio. Destaca un predominio de varones (1.940; 60,8%), y que 1.122 (35,2%) eran inmigrantes. La localización fue pulmonar en 2.476 (77,6%) casos. Tenían baciloscopia positiva 1.669 (52,3%), baciloscopia negativa con cultivo positivo 907 (28,4%) y baciloscopia y cultivo negativos 524 (16,4%). No tenían resistencias a ningún fármaco 2.981 (93,5%) y presentaban resistencia a al menos un fármaco 208 (6,5%). Un total de 1.776 (55,7%) fueron

Discusión

En el estudio realizado en pacientes con TB de prácticamente todas las Comunidades Autónomas de España existe una proporción importante de pacientes, algunos de ellos en riesgo de presentar resistencias, que no son tratados de acuerdo a las normativas nacionales e internacionales con relación al tratamiento intensivo de la enfermedad con cuatro fármacos.

Han sido tratados con cuatro fármacos el 58% de los pacientes con baciloscopia positiva, por lo que en el resto de los pacientes bacilíferos

Conclusiones

A pesar de las normativas actuales sobre el tratamiento de la TB, existe una proporción importante de pacientes tratados en la fase intensiva con tres fármacos (44,3%). Supone un riesgo probable que un porcentaje importante de inmigrantes o no autóctonos, de pacientes con baciloscopia positiva y de pacientes con resistencias iniciales hayan sido tratados inicialmente con tres fármacos, ya que se pueden generar resistencias. Es preocupante que el último año del estudio haya habido más pacientes

Autoría

JMGG, TR, JAC: concepción del estudio. JMGG, TR, JAC: redacción del manuscrito. MC: análisis estadístico. JMGG, TR, JC, MC: análisis de resultados. JMGG, TR, MC, JAC, TPP, JRM: lectura crítica, revisión y aprobación final del manuscrito. Grupo de Trabajo PIITB: recogida de datos y aprobación final del manuscrito.

Conflicto de intereses

Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.

Bibliografía (16)

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Cited by (0)

Los miembros del Grupo de Trabajo del Programa Integrado de Investigación en Tuberculosis (PIITB) se presentan en el Anexo.

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