¿Qué se sabe del tema?
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El edoxabán
La fibrilación auricular (FA) aumenta significativamente el riesgo de presentar complicaciones tromboembólicas1. El tratamiento antitrombótico, mediante una adecuada anticoagulación, es necesario en la mayoría de los pacientes con FA no valvular (FANV) para disminuir este riesgo2, 3.
Durante décadas se han empleado los antagonistas de la vitamina K (AVK) con este fin4. Sin embargo, los AVK tienen numerosos inconvenientes, que han limitado su uso en la práctica clínica5. Los anticoagulantes
El diseño del registro ETNA-AF-EUROPE se ha descrito previamente13, 14, 15. Se trata de un estudio internacional, multicéntrico, prospectivo, de no intervención, posautorización, con un seguimiento de cuatro años. En el registro -AF-Europa se incluyó a pacientes adultos, de ambos sexos, no seleccionados con FANV tratados con edoxabán, provenientes de 10 países europeos (Alemania, Austria, Bélgica, España, Holanda, Irlanda, Italia, Portugal, Reino Unido y Suiza). El estudio fue aprobado por los
De los 13.980 pacientes incluidos al inicio del estudio, 13.224 (94,6%) tenían un seguimiento completo durante el primer año, y estos son los que fueron finalmente incluidos para el presente análisis. De ellos, 824 (6,2%) pertenecen a España.
En España, basalmente, la edad media fue de 73,9 ± 9,9 años, el 45,8% eran mujeres, el 45,8% tenían FA paroxística y el 12,7% fueron considerados frágiles. En cuanto al riesgo tromboembólico y hemorrágico, el CHA2DS2-VASc y el HAS-BLED medio fueron 3,2 ±
El estudio ETNA-AF-EUROPE es el registro más importante realizado hasta la fecha, que analiza no solo el perfil clínico de los pacientes con FANV que están tomando edoxabán en la práctica clínica, sino también los eventos hemorrágicos y tromboembólicos a lo largo de cuatro años de seguimiento13, 14. Globalmente, el estudio ETNA-AF-EUROPE mostró que en Europa edoxabán se prescribe fundamentalmente en población anciana con un elevado riesgo tromboembólico y numerosas comorbilidades14. En el
El registro ETNA-AF-EUROPE incluye una amplia muestra de pacientes con FANV tratados con edoxabán en la práctica clínica. Los pacientes tratados con edoxabán son pacientes mayores y tienen un riesgo tromboembólico y hemorrágico moderado-alto. Al año de seguimiento la incidencia de hemorragia, ictus y muerte son bajas. Comparado con los países del resto de Europa, en España no existen diferencias relevantes en cuanto a la incidencia de hemorragia mayor, tromboembólicas o mortalidad. El edoxabán¿Qué se sabe del tema?
Este estudio ha sido financiado por Daiichi Sankyo.
Todos los autores han contribuido significativamente a la concepción, diseño o adquisición de datos, o al análisis e interpretación de datos. Todos los autores han participado en la redacción, revisión o revisión del manuscrito y han aprobado su envío.
J.A. Muñoz-Robles y D. Oliver-Miñarro son empleados de Daiichi Sankyo España.
Content Ed Net proporcionó asistencia editorial en la redacción de este artículo con financiación de Daiichi Sankyo.0