Revista Española de Cirugía Ortopédica y Traumatología
INVESTIGACIÓNEnsayo clínico fase III para evaluar la eficacia y seguridad del uso de plasma rico en plaquetas frente a ácido hialurónico en coxartrosisRandomized, double-blind, controlled trial, phase III, to evaluate the use of platelet-rich plasma versus hyaluronic acid in hip coxarthrosis
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Introducción
La coxartrosis se caracteriza por un proceso de deterioro del cartílago, con reacción proliferativa del hueso subcondral e inflamación de la membrana sinovial de la cadera. La osteoartritis (OA) se encuentra entre las 10 principales causas de discapacidad a nivel mundial1. En el manejo de la coxartrosis existe un único tratamiento definitivo; la artroplastia de cadera. En el arsenal de tratamientos conservadores disponibles se incluyen los tratamientos farmacológicos, fisioterápicos y las
Material y métodos
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado, fase III, que incluye un total de 74 pacientes diagnosticados de osteoartritis de cadera que habían fracasado al tratamiento analgésico prolongado con AINE atendidos en la Unidad de gestión clínica de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital Virgen Macarena (Sevilla). Cumplían los criterios de inclusión y no presentaron ninguno de los criterios de exclusión (tabla 1) y manifestaron su conformidad a participar voluntariamente firmando
Resultados
En el estudio se incluyeron un total de 74 pacientes, distribuyéndose en dos grupos: grupo experimental (PRP, 38 pacientes) y grupo control (AH, 36 pacientes). En la tabla 2 se describen las características basales de ambos grupos.
De los pacientes incluidos, 9 (12,1%) se encontraban en lista de espera quirúrgica de los cuales 3 (33,3%), todos pertenecientes al grupo experimental, finalmente decidieron no intervenirse por mejoría franca.
Para evaluar la eficacia, se utilizaron escalas validadas
Discusión
El uso de los preparados de PRP están en auge en disciplinas tan heterogéneas como la medicina estética deportiva u odontología. Sin embargo, a pesar de su extendido uso la evidencia sobre su composición y eficacia clínica es muy limitada. En la literatura encontramos una elevada variabilidad en cuanto a la metolodología de preparación, posología e indicación4, 5. Aunque de manera global se observa de forma consistente una tendencia a favor del uso de soluciones de PRP respecto a otros
Conclusiones
Las soluciones de PRP son tan eficaces y seguras como las de ácido hialurónico para el tratamiento de la artrosis de cadera en estadios iniciales. Su uso puede suponer una disminución del consumo de analgesia y de los tratamientos quirúrgicos. Las concentraciones celulares presentes en las soluciones de PRP se correlacionan con el resultado clínico-funcional. El facultativo debe conocer y tener en cuenta las características del producto final obtenido para poder garantizar el mejor resultado.
Nivel de evidencia
Nivel de evidencia I.
Financiación
El presente trabajo ha sido financiado por la Sociedad Española de Cirugía Ortopédica y Traumatología (Beca Investigación Fundación SECOT del 2014).
Conflicto de intereses
Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Agradecimientos
Agradecemos la colaboración en el análisis de los factores de crecimiento al Departamento de Química Analítica, Facultad de Ciencias del Instituto de Investigación Biomédica (IBS) de la Universidad de Granada.
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