Введение
Внезапное появление новых, ранее неизвестных заболеваний всегда ставит перед клиницистами сложную задачу определения контингента людей, подверженных риску их возникновения, оценки основных клинических проявлений, осложнений, а также отдаленных исходов [1]. Именно с такой ситуацией столкнулась практическая медицина при возникновении пандемии новой коронавирусной инфекции (COVID-19), в течение нескольких месяцев буквально охватившей весь земной шар. С небольшим запозданием это заболевание пришло и в нашу страну, причем отечественная медицина в первые месяцы пандемии оказалась не полностью готовой к борьбе с этой болезнью, в частности, с тяжелым вариантом ее течения, с наиболее частым ее осложнением в виде внебольничной пневмонии (ВБП).
Считается, что оптимальным способом оценки того, как указанные выше задачи решаются в реальной клинической практике, является создание медицинских регистров [2], которые в последнее время получили большое распространение для наблюдения за течением и исходами самых различных заболеваний [3]. Известно, однако, что далеко не всегда создаваемые регистры отвечают основным предъявляемым к ним требованиям [4]. Одной из главных проблем является так называемая проблема пропущенных данных (missing data), которая часто встречается в наблюдательных исследованиях, в том числе и в регистрах. Это может приводить к существенному искажению результата и неверной интерпретации данных [5].
С первых дней распространения новой коронавирусной инфекции в Российской Федерации нами была поставлена задача создать проспективный госпитальный регистр больных с COVID-19 и/или ВБП в условиях реальной клинической практики, максимально соответствующий современным требованиям к проведению такого рода исследований и позволяющий минимизировать количество пропущенных данных.
Цель публикации — описать методологию создания и первые результаты проспективного госпитального регистра пациентов с предполагаемыми или подтвержденными коронавирусной инфекцией (COVID-19) и внебольничной пневмонией (ТАРГЕТ-ВИП).
Материал и методы
ТАРГЕТ-ВИП — это наблюдательное исследование, которое проводится в соответствии с установленными требованиями по созданию медицинских регистров. В регистр включали всех пациентов, госпитализированных в ФГБУ «НМХЦ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (НМХЦ), с предполагаемыми либо подтвержденными COVID-19 и ВБП за период включения (с 06.04.20 по 02.07.20, т.е. даты окончания периода работы отделений НМХЦ, профильных для лечения больных COVID-19 и ВБП).
Скрининг и включение пациентов в исследование, сбор клинических данных, опрос и взятие биоматериалов на стационарном этапе осуществлялись НМХЦ. Методологическое руководство, создание электронной базы данных, проведение опросов и оценки состояния пациентов после выписки из стационара выполнены ФГБУ «НМИЦ терапии и профилактической медицины» Минздрава России (НМИЦ ТПМ).
Критерии включения: все больные, госпитализированные в Центр оказания медицинской помощи пациентам с подозрением на коронавирусную инфекцию НМХЦ, с предполагаемыми либо подтвержденными COVID-19 и ВБП; постоянное проживание в Российской Федерации.
Критерии исключения: отсутствие постоянного проживания в Российской Федерации; отказ пациента от участия в исследовании.
Проведение наблюдательного исследования и пакет соответствующих документов (протокол, информация для пациента и форма информированного согласия, анкеты, опросники, которые во время исследования могли быть предоставлены пациенту или озвучены при опросе во время телефонного контакта) были одобрены этическими комитетами НМХЦ и НМИЦ ТПМ.
Дизайн исследования подразумевает два основных этапа: первый этап — госпитальный, охватывающий период пребывания пациента в НМХЦ; второй этап — последующее амбулаторное проспективное наблюдение в течение 24 мес.
На госпитальном этапе выполнялись следующие действия: 1) оценка данных электронной истории болезни с использованием ресурса Медицинской информационной системы (МИС); 2) оценка исходов госпитального этапа (выписка из стационара с улучшением состояния/летальный исход) и значимых клинических событий (острая дыхательная, легочно-сердечная недостаточность, потребовавшая искусственной вентиляции легких, сердечно-сосудистые события — инфаркт миокарда, мозговой инсульт, острая сердечная недостаточность, пароксизмальные нарушения ритма сердца, кровотечения, тромбозы и тромбоэмболические осложнения); 3) опрос пациентов с целью уточнения данных по факторам риска, имеющимся соматическим заболеваниям и медикаментозной терапии перед госпитализацией; 4) взятие проб крови для исследования титров антител к SARS-CoV-2 и биомаркеров, связанных с коронавирусной инфекцией.
На амбулаторном этапе запланирован сбор данных и оценка отдаленных исходов и событий по результатам опроса пациентов или их родственников при телефонном контакте через 1—2, 6, 12 и 24 мес после выписки из стационара, а также по данным медицинской документации. Более подробное описание дизайна амбулаторного этапа будет представлено в последующих публикациях.
Исследование ТАРГЕТ-ВИП (TARGET-VIP) зарегистрировано в международной базе данных клинических исследований: https://clinicaltrials.gov/(NCT04522076).
Диагностика COVID-19 в стационаре выполнялась в соответствии с результатами тестов, основанных на использовании метода полимеразной цепной реакции (ПЦР). Исследование проводилось с применением набора реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus) и SARS-Cov (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus), в биологическом материале методом ПЦР с гибридизационно-флюоресцентной детекцией АмплиСенс Cov-Bat-FL по ТУ 9398-224-01897593-2013, РУ №РЗН 2014/1987 от 07 апреля 2020 г.
Статистический анализ результатов исследования проведен с помощью пакета SPSS Statistics 20.0 (IBM, США). Для описательной статистики количественных данных использованы средние значения и среднеквадратичные отклонения (при нормальном распределении), медианы и интерквартильный размах (при отличном от нормального распределении), для описания качественных данных — доли (проценты). Для аналитической статистики применялись критерий Манна—Уитни (при сравнении количественных показателей в двух подгруппах), критерий c2 Пирсона и точный критерий Фишера (при сравнении качественных показателей). Метод многофакторного анализа с применением логистической регрессии использовали для расчета отношения шансов (ОШ) и 95% доверительного интервала (ДИ) с целью определения значимости различий показателей в сравниваемых группах, независимых от факторов возраста и пола. Различия считались статистически значимыми при p<0,05.
Результаты
В регистр ТАРГЕТ-ВИП включены 1130 пациентов (средний возраст 57,5±12,8 года), в том числе 579 (51,2%) мужчин и 551 (48,8%) женщина. Средний возраст мужчин (54,2±12,7 года) был на 6,5 года меньше, чем возраст женщин (60,7±12,3 года) (p<0,001).
Диагноз COVID-19 на основании данных ПЦР-тестов был установлен у 686 (60,7%) пациентов (52,8% мужчин), средний возраст которых составил 57,9±12,7 года, в то время у пациентов без ПЦР-подтвержденного COVID-19 (48,9% мужчин) — 56,5±12,8 года. Пневмония была диагностирована у 1064 (94,2%) из 1130 пациентов. В зависимости от наличия/отсутствия COVID-19 и ВБП пациенты могли быть разделены на 4 группы (см. рисунок). Наиболее многочисленными являлись группа с сочетанием COVID-19 и ВБП (662 пациента, средний возраст 58,4±12,6 года; 52,6% мужчин) и группа с ВБП без подтверждения диагноза COVID-19 (402 пациента), в которой больные были в среднем на 2,1 года моложе (средний возраст 56,3±12,3 года; p<0,05), а доля мужчин составила 49,2% (p=0,33). Группа пациентов с COVID-19 без ВБП была самой малочисленной (24 пациента) и имела наименьший средний возраст (50,5±12,5 года). И в последней группе, включающей 42 (3,7%) пациента (средний возраст 56,2±18,7 года; 42,9% мужчин), не только не была подтверждена предполагавшаяся ВБП, но и ПЦР-тесты для диагностики COVID-19 были отрицательными, тем не менее в итоге было диагностировано ухудшение клинического течения хронических заболеваний.
Рис. Распределение пациентов в зависимости от наличия либо отсутствия COVID-19 и внебольничной пневмонии (ВБП).
В ходе исследования проводится уточнение данных о наличии/отсутствии у пациента COVID-19 с учетом дополнительной информации о результатах тестов (ПЦР).
Всего сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) были диагностированы у 598 (52,9%) пациентов (табл. 1). При этом наиболее часто имели место артериальная гипертония (АГ) — 47,3%, ишемическая болезнь сердца (ИБС) — 23,1%, а наиболее редко — пороки сердца (0,4%), при этом доля лиц с инфарктом миокарда (ИМ) в анамнезе (12,9%) оказалась в 2,6 раза больше доли пациентов, перенесших ранее острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК), — 4,9%.
Таблица 1. Число больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями среди включенных в регистр ТАРГЕТ-ВИП (n=1130)
| Диагноз | Число больных | |
| абс. | % | |
| АГ | 534 | 47,3 |
| ИБС | 261 | 23,1 |
| ХСН | 110 | 9,7 |
| ФП | 106 | 9,4 |
| ИМ | 146 | 12,9 |
| ОНМК | 55 | 4,9 |
| Пороки сердца | 5 | 0,4 |
| Все пациенты | 598 | 52,9 |
Из сопутствующих хронических некардиальных заболеваний (табл. 2) наиболее часто имели место болезни органов пищеварения (22,1%) и сахарный диабет (16,3%), наиболее редко — бронхиальная астма (3,1%) и анемия (3,5%). Обращает на себя внимание тот факт, что диагноз «ожирение» был поставлен лишь в 6,1% случаев, в то время как по критерию индекса массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более ожирение отмечалось не менее чем у 398 (35,2%) из 1130 больных. Данные о значениях роста и массы тела имелись в истории болезни у 1096 (97,0%) пациентов, однако расчет ИМТ практически не использовался при диагностировании ожирения. Следует также отметить, что согласно критерию ИМТ ожирение 1-й степени имелось у 248 (62,3%) из 398 больных с повышенной массой тела, а ожирение 2-й и 3-й степени — у 102 (25,6%) и 48 (12,1%) больных соответственно.
Таблица 2. Число больных с хроническими некардиальными заболеваниями среди включенных в регистр ТАРГЕТ-ВИП (n=1130)
| Диагноз | Число больных | |
| абс. | % | |
| Сахарный диабет | 184 | 16,3 |
| Болезни органов дыхания | 110 | 9,7 |
| ХОБЛ | 55 | 4,9 |
| Бронхиальная астма | 35 | 3,1 |
| Хронические болезни почек | 133 | 11,8 |
| Анемия | 39 | 3,5 |
| Болезни органов пищеварения | 250 | 22,1 |
| Ожирение (в диагнозе) | 69 | 6,1 |
| Ожирение (по ИМТ) | 399 из 1096 | 36,4 |
| Онкопатология | 49 | 4,3 |
| Все пациенты | 547 | 48,4 |
Наличие ССЗ и/или хронической некардиальной патологии было зафиксировано в диагнозе в истории болезни у 748 (66,2%) пациентов. При учете случаев ожирения по критерию ИМТ≥30 кг/м2 доля таких пациентов была выше и составила 75,8% (857 пациентов).
Частота назначения основных лекарственных препаратов для лечения больных COVID и ВБП представлена в табл. 3. Из перечисленных лекарственных средств наиболее часто назначался гидроксихлорохин (84,3%). Кроме того, группой наиболее часто назначавшихся лекарственных препаратов были антикоагулянты (эноксапарин натрия, далтепарин, надропарин кальция, фондапаринукс натрия), из них чаще всего применяли эноксапарин натрия (58,9% случаев). Необходимо подчеркнуть, что с учетом случаев замены препаратов в ходе антикоагулянтной терапии доля пациентов, получавших соответствующее лечение, составила 84,2% (951 пациентов), включая 27 случаев, когда больные получали антикоагулянты в стационаре только перорально.
Таблица 3. Частота назначения антибиотиков, антикоагулянтов, противовирусных средств, глюкокортикостероидов и иммунодепрессантов из числа рекомендованных для лечения больных с COVID и внебольничной пневмонией (n=1130)
| Название лекарственного препарата | Количество назначений | |
| частота,% | абс. | |
| Гидроксихлорохин | 84,3 | 953 |
| Азитромицин | 30,2 | 341 |
| Левофлоксацин | 15,2 | 172 |
| Амоксициллин | 12,9 | 146 |
| Цефтаролина фосамил | 6,7 | 76 |
| Линезолид | 5,0 | 57 |
| Эноксапарин натрия | 58,9 | 666 |
| Далтепарин | 36,0 | 407 |
| Надропарин кальция | 0,8 | 9 |
| Фондапаринукс натрия | 1,6 | 21 |
| Метилпреднизолон | 12,3 | 139 |
| Дексаметазон | 2,9 | 33 |
| Лопинавир+Ритонавир | 5,5 | 62 |
| Осельтамивир | 0,4 | 5 |
| Тоцилизумаб | 4,0 | 45 |
| Сарилумаб | 2,7 | 31 |
| Барицитиниб | 0,9 | 10 |
Антибиотики (азитромицин, левофлоксацин, амоксициллин, цефтаролина фосамил, линезолид) применялись в 70,0% случаев, из них наиболее часто — азитромицин (у 30,7% пациентов). Назначение глюкокортикоидов было осуществлено в 15,2% случаев (метилпреднизолон — 12,3%, дексаметазон — 2,9%). Противовирусные препараты использовали достаточно редко — в 5,9% случаев (комбинированный препарат лопинавир+ритонавир — у 5,5% больных, а осельтамивир — лишь у 0,4% пациентов). Иммунодепрессанты (тоциллизумаб, сарилумаб, барицитиниб) назначали в 8,6% случаев. Однако с учетом того, что гидроксихлорохин и глюкокортикостероиды обладают в том числе и иммунодепрессивным действием, в общей сложности лекарственные препараты, обладающие иммунодепрессивным действием, включая их комбинации, применялись в 96,1% случаев.
У больных с ССЗ наиболее часто назначались ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ)/блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) — в 53,7% случаев, бета-адреноблокаторы — в 45,6%, а наиболее редко — нитраты (0,7%) и антиаритмические средства — 6,7% (табл. 4). Следует особо отметить, что антикоагулянты были назначены больным с ССЗ в 92,8% (554 пациента) случаев, однако столь высокая частота их использования была обусловлена в большинстве случаев не наличием кардиоваскулярной патологии (в том числе фибрилляции предсердий — ФП), а основными заболеваниями (COVID-19, ВБП), послужившими причиной госпитализации и обусловившими высокий риск тромботических осложнений.
Таблица 4. Частота назначения больным основных групп лекарственных препаратов по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (n=598)
| Группа лекарственных препаратов | Количество назначений | |
| частота,% | абс. | |
| Бета-адреноблокаторы | 45,6 | 272 |
| ИАПФ | 28,6 | 171 |
| БРА | 25,1 | 150 |
| Статины | 16,1 | 96 |
| Антикоагулянты | 92,8 | 554 |
| Антикоагулянты по поводу ФП (n=106) | 95,2 | 101 |
| Антиагреганты | 18,4 | 110 |
| Антагонисты кальция | 27,6 | 165 |
| Диуретики | 30,3 | 181 |
| Антагонисты альдостероновых рецепторов | 12,2 | 73 |
| Антиаритмические препараты | 6,9 | 41 |
| Сердечные гликозиды | 2,0 | 12 |
| Нитраты | 0,7 | 4 |
| Другие | 30,0 | 179 |
Госпитальная летальность составила 4,2% (умерли 47 из 1030 пациентов). Установлено, что средний возраст умерших (72,9±10,9 года) был на 16,2 года больше среднего возраста выживших (56,7±12,5 года) (p<0,001), при этом доля мужчин в группах умерших и выживших значимо не различалась (42,6 и 51,6% соответственно; p=0,22). Среди больных возрастной группы 65 лет и старше смертность была в 6 раз выше, чем среди более молодых пациентов: 9,7% (35 из 359) против 1,6% (12 из 771) (p<0,0001).
В табл. 5 представлены данные о частоте наличия ССЗ и хронических некардиальных заболеваний в группах выживших и умерших. Из полученных результатов следует, что частота диагностирования всех из анализируемых ССЗ и некардиальных заболеваний была выше в группе умерших. В то же время ассоциация между морбидностью и смертностью, независимая от факторов возраста и пола, была значимой лишь для следующих диагнозов: ИБС (ОШ 2,23, 95% ДИ 1,05—4,73); ФП (ОШ 5,04, 95% ДИ 2,52—10,1); перенесенный ИМ (ОШ 2,70, 95% ДИ 1,38—5,27); хроническая болезнь почек (ХБП) (ОШ 4,10, 95% ДИ 2,16—7,78).
Таблица 5. Число пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и хроническими некардиальными заболеваниями среди выживших и умерших (абс., %)
| Диагноз | Выжившие (n=1083) | Умершие (n=47) | С поправкой на возраст и пол | |
| p | ОШ (95% ДИ) | |||
| АГ | 502 (46,4%) | 32 (68,1%) | 0,54 | 0,80 (0,38—1,65) |
| ИБС | 232 (21,4%) | 29 (61,7%) | 0,04 | 2,23 (1,05— 4,73) |
| ХСН | 100 (9,2%) | 10 (21,3%) | 0,47 | 0,73 (0,32—1,69) |
| ФП | 84 (7,8%) | 22 (59,5%) | <0,001 | 5,04 (2,52—10,1) |
| ИМ | 126 (11,6%) | 20 (42,6%) | 0,004 | 2,70 (1,38—5,27) |
| ОНМК | 50 (4,6%) | 5 (10,6%) | 0,63 | 1,29 (0,47—3,53) |
| Пороки сердца | 4 (0,4%) | 1 (2,1%) | 0,38 | 2,87 (0,28—29,8) |
| Все ССЗ | 557 (51,4%) | 41 (87,2%) | 0,07 | 2,52 (0,93—6,84) |
| Сахарный диабет | 169 (15,6%) | 15 (31,9%) | 0,14 | 1,65 (0,85—3,20) |
| Болезни органов дыхания | 102 (9,4%) | 8 (17,0%) | 0,74 | 1,15 (0,51—2,60) |
| ХОБЛ | 49 (4,5%) | 6 (12,8%) | 0,41 | 1,48 (0,57—3,83) |
| Бронхиальная астма | 33 (3,0%) | 2 (4,3%) | 0,89 | 1,11 (0,25—4,96) |
| Хроническая болезнь почек | 113 (10,4%) | 20 (42,6%) | <0,001 | 4,10 (2,16—7,78) |
| Анемия | 33 (3,0%) | 6 (12,8%) | 0,08 | 2,38 (0,90—6,29) |
| Болезни органов пищеварения | 233 (21,5%) | 17 (36,2%) | 0,37 | 1,34 (0,71—2,54) |
| Ожирение (в диагнозе) | 63 (5,8%) | 6 (12,8%) | 0,055 | 2,50 (0,98—6,36) |
| Ожирение (по ИМТ) | 382 из 1053 (36,3%) | 17 из 43 (39,5%) | 0,60 | 1,19 (0,63—2,25) |
| Онкопатология | 43 (4,0%) | 6 (12,8%) | 0,24 | 1,77 (0,68—4,59) |
| Все хронические некардиальные заболевания | 509 (47,0%) | 38 (80,9%) | 0,009 | 2,77 (1,29—5,96) |
Доля пациентов с ССЗ была в 1,7 раза больше среди умерших (87,2% против 51,4%; p=0,07), т.е. имела место выраженная тенденция без достижения статистической значимости, что отчасти было обусловлено относительно небольшим числом летальных исходов. Кроме того, доля больных с хроническими некардиальными заболеваниями была в 1,72 раза больше среди умерших (80,9% против 47,0%), что было статистически значимо (p=0,009).
Обсуждение
По мере того как число клинических исследований и наблюдений за пациентами, инфицированными коронавирусом SARS-CoV-2, увеличивается, все более очевидным становится тот факт, что у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, а также метаболическими нарушениями (сахарный диабет, ожирение) исходы инфекционного заболевания могут быть намного серьезнее в сравнении с остальной частью заболевшего населения [6]. Вышеуказанная группа пациентов и ранее всегда рассматривалась как уязвимая в условиях сезонных вспышек гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. В этих обстоятельствах дестабилизация (или ухудшение) состояния пациента может провоцироваться не только респираторным вирусным заболеванием как таковым, но и быть связана с активацией механизмов свертывания крови, провоспалительными эффектами или дисфункцией эндотелия [7]. В связи с этим в рекомендациях по наблюдению и лечению пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями (ХНИЗ) всегда отводилось важное место вопросам сезонной профилактики вирусных заболеваний, в том числе ежегодной вакцинации против гриппа [8—10].
Наблюдение за больными COVID-19 демонстрирует неоспоримые факты, заключающиеся в том, что прогноз этого заболевания у лиц пожилого возраста, у пациентов с ССЗ (ИБС, сердечной недостаточностью и нарушениями ритма), с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и другими ХНИЗ является неблагоприятным, поскольку, как и другие инфекции дыхательных путей, COVID-19 может не только ухудшить течение вышеуказанных ХНИЗ, но и привести к развитию сердечно-сосудистых осложнений [11—13].
Поскольку возможности организации и проведения в условиях текущей пандемии рандомизированных контролируемых исследований крайне ограничены, большую часть информации об особенностях течения заболевания, факторах, связанных с неблагоприятным прогнозом, и подходах к выбору терапии научная медицинская общественность пытается получить на основании четко и грамотно проведенных наблюдательных исследований (регистры пациентов с COVID-19), которые могут быть организованы как на уровне отдельного медицинского учреждения, так и на уровне нескольких регионов или стран. На сайте www.ClinicalTrials.gov число наблюдательных исследований, связанных с COVID-19, возрастает ежедневно, практически не осталось ни одной страны, не участвующей в осуществлении таких проектов [14].
По данным регистра ТАРГЕТ-ВИП, диагноз COVID-19 по результатам ПЦР-теста подтвердился у 60,7% больных. Согласно доступным данным литературы в большинстве зарубежных регистров наблюдению подлежали пациенты только с подтвержденной методом ПЦР коронавирусной инфекцией в соответствии с действующими локальными рекомендациями или рекомендациями Всемирной организации здравоохранения [15].
Частота диагностирования ССЗ в регистре ТАРГЕТ-ВИП составила 52,9%, что существенно не отличается от данных других регистров [13, 16]. Близкие показатели получены и в отношении частоты регистрации хронических некардиальных заболеваний, в частности, сахарного диабета, ХОБЛ и ХБП. Важно отметить, что частота указания ожирения в клиническом диагнозе у больных нашего регистра была занижена в 6 раз из-за недостаточного использования данных об ИМТ. В то же время следует подчеркнуть, что далеко не во всех зарубежных публикациях этот важный показатель клинической характеристики пациентов присутствует. По частоте выявления ожирения (при использовании данных о величине ИМТ) данные регистра ТАРГЕТ-ВИП существенно не отличались от других регистров. Однако M. Cummings и соавт. [17] сообщили о еще более высоком проценте пациентов с ожирением (46%) среди больных с тяжелым течением коронавирусной инфекции.
В регистре ТАРГЕТ-ВИП наиболее часто для лечения COVID-19 и ВБП назначались гидроксихлорохин, азитромицин или другие антибиотики, антитромботические препараты и глюкокортикостероиды. Необходимо отметить, что при проведении сравнения в нашем и в других регистрах частоты назначений указанных групп препаратов следует учитывать клинические особенности пациентов, включенных в каждое из исследований [13].
Лечение больных, включенных в регистр ТАРГЕТ-ВИП, проводилось в то время, когда еще не были доступны данные рандомизированных контролируемых исследований о реальной эффективности (а, скорее, неэффективности) ряда лекарственных средств. Данные препараты считались перспективными в лечении COVID-19 на основании небольших наблюдательных исследований и входили в действующие на тот момент версии Временных методических рекомендаций Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» [18—20]. Эти факторы, несомненно, повлияли на врачебную тактику и статистику назначений лекарственных средств. В связи с этим становится легко объяснимым тот факт, что одним из наиболее часто назначаемых препаратов для борьбы с вирусной инфекцией в регистре ТАРГЕТ-ВИП оказался гидроксихлорохин, не доказавший своего влияния на показатели смертности в исследовании RECOVERY [21].
Госпитальная летальность составила 4,2%, причем у больных старше 65 лет она была 9,7%, что в 6 раз выше, чем у пациентов более молодого возраста (1,6%), а умершие пациенты были на 16 лет старше. Прямые сравнения госпитальной летальности в регистре ТАРГЕТ-ВИП и в других исследованиях в рамках настоящей статьи не проводятся. Этот показатель связан с большим числом влияющих на него факторов, анализ ассоциации которых с риском фатального исхода будет представлен в последующих публикациях.
Заключение
По данным госпитального регистра ТАРГЕТ-ВИП, в условиях пандемии COVID-19 большинство пациентов, госпитализированных с предполагаемой либо подтвержденной ВБП, были инфицированы вирусом SARS-CoV-2 (60,7% по данным ПЦР-тестов), при этом пневмония была диагностирована в 94,2% случаев. У 2/3 (66%) больных COVID-19 и/или ВБП имелось указание в диагнозе на коморбидную хроническую патологию терапевтического профиля, в том числе у 53% — ССЗ. Частота наличия ожирения при формулировке диагноза (6%) была недооценена в 6 раз, поскольку не использовались в должной мере данные о величине ИМТ. Для лечения основных заболеваний (COVID-19 и/или ВБП) и их осложнений наиболее часто назначались гидроксихлорохин, антикоагулянты, антибиотики, а по поводу сочетанных ССЗ — ИАПФ/БРА и бета-адреноблокаторы. У больных, включенных в регистр, госпитальная летальность составила 4,2%, при этом у пациентов в возрасте 65 лет и старше она была выше в 6 раз (9,7%), чем в группе более молодых пациентов (1,6%). Доля лиц с ИБС, ФП, анамнезом ИМ, ХБП независимо от факторов возраста и пола была значимо выше, чем среди выживших пациентов.
Участие авторов: концепция и дизайн — О.Д., О.К., М.Л., С.М.. А.П., Н.К., В.А; сбор и обработка материала — Е.А., В.В., В.Д., Н.Д., О.Л., А.М., Е.О., Е.К., А.С ; статистическая обработка данных — Е.К., В.К., М.Л., А.М., А.З.; написание текста — М.Л., С.М., А.П., А.М., Е.А.; редактирование — М.Л., С.М., А.П., Н.К., А.М., Е.А.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.